Anmälan och tillstånd för GMM-verksamhet

Bestämmelserna om anmälan finns i förordningen 2000:271. En lista på de uppgifter som ska lämnas finns i bilaga 3 i föreskrifterna om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2).  

Förordning (2000:271), Riksdagens webbplats, öppnas i nytt fönster

Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2), föreskrifter

I blanketten för anmälan i Word-format finns även stöd för utredningen och bedömningen. Spara dokumentet i verksamheten och skicka in en kopia av anmälningsdelen till arbetsmiljoverket@av.se.

E-post till Arbetsmiljöverket

Bifoga också eventuella bilagor. Du behöver inte skriva under din anmälan. Ange gärna ”Anmälan av GMM-verksamhet” i ärenderaden. Du kan också använda adressen Arbetsmiljöverket, Box 9082 , 171 09 Solna.

Du kan bara anmäla en F-verksamhet per blankett, men du kan bifoga flera blanketter med samma e-post.

Anmälan av F-verksamhet, blankett, Word, öppnas i nytt fönster

Så här anmäler du GMM-destruktion i avfallsanläggningar

Den särskilda blanketten F-Avfall ska användas av dig som ska anmäla en F-verksamhet där man destruerar avfall som innehåller GMM. Blanketten är särskilt utformad för att passa avfallsföretag och liknande, som tar hand om förpackat avfall med GMM från andra verksamhetsutövare. Det finns en vägledning i blanketten. Du skickar blanketten med e-post till arbetsmiljoverket@av.se eller till Arbetsmiljöverket, Box 9082 , 171 09 Solna.

E-post till Arbetsmiljöverket

Anmälan av F-verksamhet i avfallsanläggning, blankett, Word, öppnas i nytt fönster

Vad händer med din anmälan?

När din anmälan kommer till Arbetsmiljöverket registreras den och ditt ärende får ett diarienummer (ärendenummer). Diarienumret används sedan för all korrespondens i ärendet. Om du vill veta något eller vill lämna kompletteringar, ska du ange diarienumret för att snabbare nå rätt person.

En sakkunnig handläggare får ärendet och läser igenom anmälan och granskar de lämnade uppgifterna. Om något är oklart eller fattas, kommer handläggaren att höra av sig till dig för att få kompletterande uppgifter. Ibland kan handläggaren komma på besök för att inspektera anläggningen. Det händer att också andra personer från Arbetsmiljöverket deltar.

När du har lämnat alla uppgifter, skriver handläggaren en bekräftelse på att anmälan har tagits emot. I bekräftelsen finns ett diarienummer för din GMM-verksamhet.

Varje gång du lämnar en anmälan eller uppdaterar din F-verksamhet kommer du att få ett nytt diarienummer som enbart gäller för just det ärendet.

Hur lång är handläggningstiden?

Du får påbörja arbetet i en F-verksamhet 45 dagar efter en fullgjord anmälan, om inte Arbetsmiljöverket beslutar annat. Det innebär att vi normalt sett begär kompletterande uppgifter innan 45 (arbets)dagar har förflutit eller att vi skickar en bekräftelse på att vi har tagit emot din anmälan inom den tidsramen.

Periodvis har vi en hög arbetsbelastning och det kan därför dröja innan du hör ifrån oss, men vi kommer alltid att kontakta dig.

Om vi har begärt komplettering, betyder det att anmälan inte är fullgjord. Därför räknas tiden då vi väntar på kompletterande uppgifter normalt inte med i de 45 dagarna.

Vad innebär bekräftelsen med diarienummret?

Om Arbetsmiljöverket har tilldelat F-verksamheten ett diarienummer och skickat ett bekräftelsebrev till arbetsgivaren, betyder det att du kan använda GMM på det sätt som du har beskrivit i anmälan.

Bekräftelsen betyder inte att din F-verksamhet har fått ett ”tillstånd” eller ett officiellt certifikat eller liknande. Det betyder bara att du har fullgjort plikten att anmäla F-verksamheten. Du måste fortfarande utreda och bedöma nya användningar och vidta de skyddsåtgärder som behövs.

Anläggningen har inte heller fått något slags certifikat eller godkännande, inte ens om Arbetsmiljöverket har inspekterat anläggningen. Arbetsgivaren har fortfarande det fulla ansvaret för miljö och säkerhet.

Bestämmelserna om anmälan finns i förordningen 2000:271. En lista på de uppgifter som du ska lämna finns i bilaga 4 i föreskrifterna om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2).

Förordning (2000:271), Riksdagens webbplats, öppnas i nytt fönster

Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2), föreskrifter

I blanketten för anmälan i Word-format finns även stöd för utredningen och bedömningen. Spara dokumentet i verksamheten och skicka in en kopia av anmälningsdelen till arbetsmiljoverket@av.se. Bifoga också de bilagor som behövs, till exempel hanterings- och skyddsinstruktioner. Du behöver inte skriva under din anmälan. Ange gärna ”Anmälan av GMM-verksamhet” i ärenderaden. Du kan också använda adressen Arbetsmiljöverket, Box 9082 , 171 09 Solna.

E-post till Arbetsmiljöverket

Du kan bara anmäla en L-verksamhet per blankett, men du kan bifoga flera blanketter med samma e-post. Du kan anmäla flera GMM-användningar i samma blankett.

Anmälan av L-verksamhet, blankett, Word, öppnas i nytt fönster

Så här anmäler du nya GMM-användningar i en befintlig L-verksamhet

Du som ska anmäla en eller flera nya GMM-användningar i en befintlig L-verksamhet ska helst använda blanketten ”L-a Anmälan L-användning”, där du bland annat måste uppge L-verksamhetens diarienummer. Det går att anmäla flera olika användningar i samma blankett, förutsatt att de ingår i samma verksamhet. Det finns stöd för utredningen och bedömningen även i det formuläret. Spara dokumentet i verksamheten och skicka in en kopia av anmälansdelen till arbetsmiljoverket@av.se och ange ”Anmälan av GMM-användningar i befintlig L-verksamhet” i ärenderaden. Kom ihåg att bifoga eventuella bilagor. Du kan också använda adressen Arbetsmiljöverket, Box 9082 , 171 09 Solna.

E-post till Arbetsmiljöverket

Anmälan av nya GMM-användningar i befintlig L-verksamhet, blankett, Word, öppnas i nytt fönster

Vad händer med din anmälan?

När din anmälan kommer till Arbetsmiljöverket registreras den och ditt ärende får ett diarienummer (ärendenummer). Diarienumret används sedan för all korrespondens i ärendet. Om du vill veta något eller vill lämna kompletteringar, ska du ange diarienumret för att snabbare nå rätt person.

En sakkunnig handläggare får ärendet och läser igenom anmälan och granskar de lämnade uppgifterna. Om något är oklart eller fattas, kommer handläggaren att höra av sig till dig för att få kompletterande uppgifter. Ibland kan handläggaren komma ut för att inspektera anläggningen. Det händer att också andra personer från Arbetsmiljöverket deltar.

När du har lämnat alla uppgifter, skriver handläggaren en bekräftelse på att anmälan har tagits emot. I bekräftelsen finns diarienummer för din L-verksamhet och de GMM-användningar som ingår i verksamheten.

Varje gång du lämnar en ny anmälan eller uppdaterar din L-verksamhet kommer du att få ett nytt diarienummer som enbart gäller för just det ärendet.

Hur lång är handläggningstiden?

Du får påbörja arbetet i en L-verksamhet 45 dagar efter en fullgjord anmälan, om inte Arbetsmiljöverket beslutar annat. Det innebär att vi normalt sett begär kompletterande uppgifter innan 45 (arbets)dagar har förflutit eller att vi skickar en bekräftelse på att vi har tagit emot din anmälan inom den tidsramen.

Periodvis har vi en hög arbetsbelastning och det kan därför dröja innan du hör ifrån oss, men vi kommer alltid att kontakta dig.

Om vi har begärt komplettering, betyder det att anmälan inte är fullgjord. Därför räknas normalt inte tiden då vi väntar på kompletterande uppgifter med i de 45 dagarna.

En ny GMM-användning i en befintlig L-verksamhet får påbörjas när anmälan är fullgjord, dvs. om du har lämnat alla uppgifter som krävs enligt bilaga 4 B i föreskrifterna om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2). En förutsättning är också att GMM-användningen kan bedrivas inom ramen för L-verksamheten och inte tillhör någon annan verksamhetsinriktning.

Vad innebär bekräftelsen med diarienumret?

Om Arbetsmiljöverket har tilldelat L-verksamheten och GMM-användningarna diarienummer och skickat ett bekräftelsebrev till arbetsgivaren, betyder det att du kan använda GMM på det sätt som du har beskrivit i anmälan.

Bekräftelsen betyder inte att din L-verksamhet har fått ett ”tillstånd” eller ett officiellt certifikat eller liknande. Det betyder bara att du har fullgjort plikten att anmäla L-verksamheten. Du måste fortfarande utreda och bedöma nya användningar och anmäla dem och vidta de skyddsåtgärder som behövs.

Anläggningen har inte heller fått något slags certifikat eller godkännande, inte ens om Arbetsmiljöverket har inspekterat anläggningen. Arbetsgivaren har fortfarande det fulla ansvaret för miljö och säkerhet.

Bestämmelserna om tillstånd finns i förordningen 2000:271. En lista på de uppgifter som ska lämnas finns i bilaga 5 i föreskrifterna om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2). Använd gärna försättsbladet för att lämna uppgifterna. Se till att alla bilagor är uppdaterade och att alla uppgifter finns med.

Förordning (2000:271), Riksdagens webbplats, öppnas i nytt fönster

Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2), föreskrifter

Smittrisker (AFS 2018:4), föreskrifter

Skicka din ansökan till arbetsmiljoverket@av.se. Bifoga de bilagor som behövs, till exempel en skannad kopia av skyddsombudets yttrande i förekommande fall. Du behöver inte skriva under din ansökan. Ange gärna ”Tillstånd för GMM-verksamhet” i ämnesraden. Du kan också använda adressen Arbetsmiljöverket, Box 9082 , 171 09 Solna.

E-post till Arbetsmiljöverket

Försättsblad till ansökan om tillstånd för R-verksamhet, Word, öppnas i nytt fönster

Vägledning till ansökan om tillstånd för R-verksamhet, pdf, öppnas i nytt fönster

Du ska också ansöka om tillstånd för nya GMM-användningar i R-verksamheten innan de påbörjas. Uppgifterna som ska lämnas finns i bilaga 5 B i föreskrifterna om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2).  

Förnya ditt tillstånd i god tid

Innesluten användning av GMM i en R-verksamhet får bara ske efter tillstånd från Arbetsmiljöverket. Ett tillstånd är tidsbegränsat och gäller vanligen tre år i taget. Ibland kan ett tillstånd gälla längre tid, men vi ger inte tillstånd för längre tid än fem år. Därför måste tillståndet förnyas med jämna mellanrum. Om inte tillståndet förnyas, får inte verksamheten längre bedrivas och Arbetsmiljöverket förutsätter då att den är nedlagd. Vi kommer inte att höra av oss, utan det är verksamhetsutövarens skyldighet att i god tid se till att lämna en ny ansökan om tillstånd om verksamheten ska fortsätta.

Vad händer med din tillståndsansökan?

När din ansökan om tillstånd kommer till Arbetsmiljöverket registreras den och ditt ärende får ett diarienummer (ärendenummer). Diarienumret används sedan för all korrespondens i ärendet. Om du vill veta något eller vill lämna kompletteringar, ska du ange diarienumret för att snabbare nå rätt person.

En sakkunnig handläggare på Arbetsmiljöverket får ärendet och läser igenom ansökan och granskar de lämnade uppgifterna. Om något är oklart eller fattas, kommer handläggaren att höra av sig till dig för att få kompletterande uppgifter.

Ibland kan handläggaren och en inspektör i den region där R-verksamheten ska bedrivas behöva inspektera anläggningen. Andra personer från Arbetsmiljöverket kan vid enstaka tillfällen delta i inspektionen.

När du har lämnat alla uppgifter och kraven bedöms vara uppfyllda, ger Arbetsmiljöverket tillstånd för R-verksamheten och tilldelar verksamheten diarienummer. Tillståndet gäller bara det som står i beslutet. Om du också har ansökt om tillstånd enligt arbetsmiljöreglerna, kommer du att få ett till beslut enligt den lagstiftningen.

Tillståndet eller tillstånden skickas till verksamhetsutövarens (arbetsgivarens) officiella adress. Kopior för kännedom skickas till ansvariga och andra berörda, oftast med e-post. Därefter avslutas ärendet hos Arbetsmiljöverket.

Varje gång du ansöker om ett tillstånd, en anmälan eller uppdaterar din GMM-verksamhet kommer du att få ett nytt diarienummer som enbart gäller för just det ärendet. När din R-verksamhet har fått tillstånd och har tilldelats diarienummer, behöver du bara hålla reda på diarienumret. Det numret använder du om du behöver ansöka om tillstånd för en ny GMM-användning i R-verksamheten och vid uppdateringar. Du behöver också ange id-numret om du ansöker om förlängt tillstånd.

Hur lång är handläggningstiden?

Du måste ansöka om tillstånd för en R-verksamhet senast 90 dagar innan du vill påbörja den. Tänk på att ansöka i lika god tid om du behöver förnya ett tillstånd och vill kunna fortsätta utan uppehåll. Periodvis har vi en hög arbetsbelastning och det kan därför dröja innan du hör ifrån oss, men vi kommer alltid att kontakta dig.

Om vi har begärt kompletterande uppgifter med anledning av tillståndsansökan kommer de 90 dagarna att förlängas med lika många dagar som den tid då vi väntar på komplettering. Det är därför en fördel att lämna så kompletta uppgifter som man kan från början.

Vad innebär ett tillstånd för R-verksamhet?

Om R-verksamheten har fått ett tillstånd betyder det att du får använda vissa GMM på en viss plats, under en viss tid, under vissa förutsättningar. Det betyder inte att anläggningen har fått något slags certifikat som ”godkänt för klass 3”, ”skyddsnivå 4-laboratorium” eller liknande, inte ens om Arbetsmiljöverket har inspekterat anläggningen. Verksamhetsutövaren har fortfarande det fulla ansvaret för miljö och säkerhet.

Tillståndet kan innehålla villkor, som begränsar förutsättningarna jämfört med den ursprungliga ansökan. Därför behöver du ha beslutet om tillstånd tillgängligt i verksamheten. Eventuella begränsningar ska vara kända för alla som arbetar i R-verksamheten.

I bekräftelsen där din GMM-verksamhet fick ett diarienummer står också när på året som det är lämpligt att lämna uppdateringen till Arbetsmiljöverket. Blanketten kan användas för uppdatering enligt 17 § i föreskrifterna om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2). Skicka den till arbetsmiljoverket@av.se. Ange ”Uppdatering av GMM-verksamhet” i ärenderaden. Kom ihåg att ange diarienummer i blanketten.

E-post till Arbetsmiljöverket

Uppdatering av GMM-verksamhet, blankett, Word, öppnas i nytt fönster

Vad händer med min uppdatering?

När din uppdatering kommer till Arbetsmiljöverket registreras den och ditt ärende får ett diarienummer. Diarienumret används sedan för all korrespondens i ärendet. Om du vill veta något eller vill lämna kompletteringar, ska du ange diarienumret för att snabbare nå rätt person.

En sakkunnig handläggare får ärendet och läser igenom uppdateringen. Om något är oklart eller fattas, kommer handläggaren att höra av sig till dig för att få kompletterande uppgifter.

När uppdateringen är granskad och uppgifterna registrerade, skickar vi normalt en bekräftelse med e-post där vi konstaterar att du har uppdaterat GMM-verksamheten och att vi avslutar ärendet. Därefter avslutas ärendet.

Det kan ibland ta lång tid att få en bekräftelse då vår arbetsbelastning periodvis är hög.