Anmälan och tillstånd för GMM-verksamhet
All innesluten användning av GMM måste anmälas till Arbetsmiljöverket. På de här sidorna hittar du information om anmälan, tillstånd och uppdatering av verksamheter med innesluten användning av GMM. Du hittar också blanketter för anmälan, ansökan om tillstånd och uppdatering.
Innesluten användning av GMM
Innesluten användning av GMM är all verksamhet som hanterar GMM som inte är godkända produkter. Det kan vara att du skapar, odlar, förvarar, transporterar, destruerar, gör dig kvitt eller på annat sätt hanterar GMM. I verksamheten används specifika inneslutningsåtgärder för att begränsa dessa organismers kontakt med miljön utanför verksamheten. Inneslutningsåtgärderna skapar en hög grad av säkerhet för allmänheten och miljön. De specifika inneslutningsåtgärderna ska vara fysiska men kan också kombineras med andra åtgärder.
Vad är en GMM-verksamhet och vad är en GMM-användning?
GMM-verksamhet
En innesluten GMM-verksamhet bedrivs på en skyddsnivå och har en verksamhetsinriktning. Varje GMM-verksamhet avgränsas av en organisatorisk tillhörighet och en fysisk anläggning. Den som leder verksamheten måste ha tilldelade uppgifter inom säkerhet och hälsa.
Verksamhetens inriktning definieras av vilka skyddsåtgärder som behövs. Verksamheten kan bara ha en inriktning. De olika verksamhetsinriktningarna är
- laboratorieverksamhet
- djurverksamhet
- växtverksamhet
- storskalig verksamhet
- annan verksamhet.
Till en verksamhet kan flera olika användningar anslutas.
GMM-användning
En GMM-användning skiljer sig från andra GMM-användningar i verksamheten i fråga om vilka GMM som används och hur de framställs och används. Det betyder att om du till exempel använder två olika vektorer för att framställa GMM, så klassas det som två GMM-användningar.
Flera GMM kan normalt inte ingå i en och samma GMM-användning. Däremot kan flera konstruktioner med samma GMM, samma vektor och likartat infört genetiskt material ingå i samma GMM-användning.
GMM-användningen måste passa in i verksamhetens inriktning
GMM-användningen måste också passa in i den verksamhetsinriktning som GMM-verksamheten omfattar. Om samma GMM som konstrueras i ett laboratorium senare används i djurförsök, är det fråga om två GMM-användningar i två olika GMM-verksamheter. Den ena GMM-användningen ska anmälas i en laboratorieverksamhet och den andra i en djurverksamhet.
Översikt av vad som gäller för GMM-verksamheter
Här är en översikt över hur GMM-verksamheterna är ordnade och vad som gäller för dem.
En F-verksamhet bedrivs på skyddsnivå 1 med försumbar eller ingen risk för skador på människors hälsa eller miljön.
En L-verksamhet bedrivs på skyddsnivå 2 med låg risk för skador på människors hälsa eller miljön.
En R-verksamhet bedrivs på skyddsnivå 3 eller 4 med måttlig eller hög risk för skador på människors hälsa eller miljön.
Anmäl all innesluten användning av GMM till Arbetsmiljöverket
Du måste anmäla din F- eller L-verksamhet till Arbetsmiljöverket. För en R-verksamhet måste du ansöka om tillstånd. Du måste även anmäla alla nya GMM-användningar i en redan anmäld L-verksamhet och söka tillstånd för alla nya R-användningar.
Du får påbörja en F- eller L-verksamhet tidigast 45 dagar efter att du har gjort en fullständig anmälan. Arbetsmiljöverket beslutar i ett ärende om tillstånd för en R-verksamhet senast 90 dagar efter att vi har tagit emot en fullständig anmälan.
Du får påbörja nya L-användningar i en befintlig verksamhet när du har gjort en fullständig anmälan. Arbetsmiljöverket beslutar om tillstånd för nya R-användningar senast 45 dagar efter att vi har tagit emot en fullständig anmälan.
En anmäld F- eller L-verksamhet får normalt bedrivas utan tidsgräns eller tills arbetsgivaren meddelar Arbetsmiljöverket att användningen eller verksamheten upphör. Ett R-tillstånd gäller i maximalt 5 år och därefter måste du söka nytt tillstånd ifall verksamheten ska fortsätta.
Du ska anmäla uppdateringar
Om något i GMM-verksamheten eller användningarna ändras ska du meddela detta genom en uppdatering. En del ändringar kräver att en ny anmälan eller ansökan om tillstånd lämnas in.
Vad är det för skillnad på anmälan och tillstånd?
Miljöbalken skiljer på anmälan och tillstånd. Skillnaden utgår från hur riskfylld verksamheten bedöms vara för människors hälsa och miljön. För GMM-verksamheter betyder det att innesluten användning på skyddsnivåerna 1 och 2 är anmälningspliktig, medan innesluten användning på skyddsnivå 3 och 4 kräver tillstånd.
Så här anmäler du innesluten användning av GMM
I länkarna nedan kan du läsa om hur du anmäler verksamheter eller användningar, ansöker om tillstånd och skickar in uppdateringar. Där finns också de aktuella blanketterna för anmälan, ansökan och uppdatering.
Anmälan av F-verksamhet
Anmälan av L-verksamhet och nya L-användningar
Tillstånd för R-verksamhet och nya R-användningar
Uppdatering GMM
Senast uppdaterad 2025-01-20