Genteknik – innesluten användning av GMM

Den här informationen vänder sig till dig som har verksamhet med innesluten användning av GMM. Här får du veta hur du ska göra för att anmäla din verksamhet och utreda och bedöma vilka risker den inneslutna användningen kan medföra.

I genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) har det genetiska materialet förändrats med hjälp av vissa tekniker. Reglerna om GMM omfattar även genetiskt modifierade celler från högre organismer när de förekommer i cellkultur. Innesluten användning av GMM sker bland annat i forskningslaboratorier och i industrin för att ta fram enzymer och andra biotekniska produkter.

Här hittar du information om reglerna för innesluten användning av GMM och hur de hänger ihop med arbetsmiljöreglerna. De blanketter du behöver för att anmäla din GMM-verksamhet finns också på dessa sidor. 

All innesluten användning av GMM ska vara anmäld till Arbetsmiljöverket

Innesluten användning av GMM måste ske i en GMM-verksamhet som har anmälts till eller har tillstånd från Arbetsmiljöverket. Reglerna finns bland annat i miljöbalken, förordningen om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer (2000:271) och i Arbetsmiljöverkets föreskrifter om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2). 

Miljöbalken (1998:808), Notisums webbplats, öppnas i nytt fönster

Förordningen om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer (2000:271) på Notisums webbplats, öppnas i nytt fönster

Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2), föreskrifter 

All innesluten användning av GMM ska vara anmäld till Arbetsmiljöverket. I en del fall behövs också tillstånd. Inom EU och Sverige menar man att försiktighetsprincipen ska tillämpas för all användning av genteknik. De inhemska reglerna bygger på ett EU-direktiv, där kraven på anmälan och tillstånd finns. På sidan om anmälan och tillstånd för GMM-verksamhet finns mer information om hur du anmäler din GMM-verksamhet.

Anmälan och tillstånd för GMM-verksamhet

Användning av andra genetiskt modifierade organismer (GMO), till exempel växter eller försöksdjur, regleras av andra myndigheter än Arbetsmiljöverket. 

Innesluten användning av vattenlevande GMO, till exempel zebrafisk, regleras av Havs- och vattenmyndigheten.

Havs- och vattenmyndighetens webbplats, öppnas i nytt fönster

Innesluten användning av andra GMO än GMM och vattenlevande GMO regleras av Jordbruksverket.

Jordbruksverkets webbplats, öppnas i nytt fönster

Kliniska prövningar av GMO-läkemedel regleras av Läkemedelsverket.

Läkemedelsverkets webbplats, öppnas i nytt fönster

Du hittar mer information om de olika myndigheternas tillsynsansvar och länkar till dem på Gentekniknämndens informationssidor Genteknik.nu. Sidorna är främst utformade för att på ett enkelt sätt förklara genteknik och myndigheternas tillsynsansvar för allmänheten.

Hitta rätt myndighet på Gentekniknämndens informationssidor Genteknik.nu, öppnas i nytt fönster

Vad är skillnaden mellan GMO, GMM och transgena organismer?

Genetiskt modifierade organismer (GMO) och mikroorganismer (GMM) kallas ibland för transgena, genförändrade eller genmanipulerade organismer. Andra uttryck finns också, men på de här sidorna använder vi bara uttrycken GMO och GMM. Ibland kan GMO som är växter kallas för GM-växter och GMO som är djur kallas för GM-djur. Du kan läsa mer om lagstiftningens definition av GMM på sidan Lagstiftning och definitioner om genteknik, GMM.

Lagstiftning och definitioner om genteknik, GMM

GMO och GMM är inte riktigt samma sak. GMM är GMO som är mikroorganismer. Därför omfattas GMM av begreppet GMO i de flesta fall, men det motsatta gäller inte. Mer information om all svensk gentekniklagstiftning i populär form finns på sidorna om lagstiftning på Genetiknämndens informationssidor Genteknik.nu.

Om lagstiftning på Gentekniknämndens informationssidor Genteknik.nu, öppnas i nytt fönster

Lagstiftning om både miljö och arbetsmiljö

Miljöbalken (1998:808) är den övergripande lagstiftningen på miljöområdet på samma sätt som arbetsmiljölagen (1977:1160) är övergripande på arbetsmiljöområdet. Båda lagstiftningarna gäller parallellt. Det betyder att du måste följa båda lagstiftningarna. Till de övergripande lagstiftningarna hör olika förordningar, till exempel förordningen om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer (2000:271). 

Miljöbalken (1998:808) på Notisums webbplats, öppnas i nytt fönster

Arbetsmiljölagen (1977:1160)

Förordningen om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer (2000:271) på Notisums webbplats, öppnas i nytt fönster

Eftersom innesluten användning av GMM enligt miljölagstiftningen samtidigt är användning av biologiska agens enligt arbetsmiljölagstiftningen, har Arbetsmiljöverket tilldelats tillsynsansvar för båda lagstiftningarna. Föreskrifterna om innesluten användning av GMM (AFS 2011:2) har stämts av med reglerna i föreskrifterna om mikrobiologiska arbetsmiljörisker – smitta, toxinpåverkan, överkänslighet (AFS 2005:1), för att det inte ska uppstå konflikter mellan regelverken. Till stora delar överlappar de, men de kan inte ersätta varandra.

Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (AFS 2011:2), föreskrifter

Mikrobiologiska arbetsmiljörisker - smitta, toxinpåverkan, överkänslighet (AFS 2005:1), föreskrifter

Statistik om GMM-verksamheter

Drygt 100 verksamhetsutövare har anmält att de har GMM-verksamheter. De flesta har bara en eller ett par GMM-verksamheter på de lägsta skyddsnivåerna, dvs. F-verksamhet och L-verksamhet. Verksamhetsutövare med akademisk forskning, till exempel universiteten, har många olika GMM-verksamheter. Tillståndspliktiga R-verksamheter finns bara inom statliga institut och akademisk forskning.

De flesta GMM-verksamheterna finns i anslutning till de större universitetsstäderna och bioteknikregionerna. Vanligaste GMM-verksamheten har inriktningen laboratorieverksamhet och bedrivs på skyddsnivå 1 i en F-verksamhet med forskning och utveckling som huvudsaklig precisering av verksamhetens art.

Några gymnasieskolor har också anmält att de har GMM-verksamhet.

För att vi ska kunna besvara dina kommentarer behöver du uppge en e-postadress. Har du en sakfråga hänvisar vi till vårt kontaktformulär.

Kontaktformulär

Senast uppdaterad 2016-09-30